乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）
型号：SH101
【用途】 本试剂盒采用ELISA原理检测HBsAg，适用于血清或血浆类标本。具有快速简便、特异性强、灵敏度高（检测灵敏度0.5ng/ml）、重复性好等优点。
【测定原理】 采用单克隆抗-HBs包被反应板,加入待测标本，同时加入多克隆抗-HBs- HRP，当标本中存在HBsAg时，该HBsAg与包被抗-HBs 结合并与抗-HBs-HRP 结合形成抗-HBs-HBsAg-抗-HBs-HRP复合物，加入TMB或OPD底物产生显色反应，反之则无显色反应。
【操作概要】设空白对照1孔，阴、阳性对照各2孔。
立可读系列: 总反应时间45分钟
| 步骤 |
标本（ml） |
酶结合物 |
洗涤 |
显色剂A |
显色剂B |
终止液 |
温度（℃） |
反应时间（分） |
| 1 |
50 |
1滴 |
|
|
|
|
37 |
30 |
| 2 |
|
|
5次 |
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|
|
|
|
| 3 |
|
|
|
1滴 |
1滴 |
|
37 |
15 |
| 4 |
|
|
|
|
|
1滴 |
|
|
| 5 |
酶标仪450nm波长(参考波长630nm)空白孔校零后读取OD值 |
TMB系列: 总反应时间75分钟
| 步骤 |
标本（ml） |
酶结合物 |
洗涤 |
显色剂A |
显色剂B |
终止液 |
温度（℃） |
反应时间（分） |
| 1 |
50 |
1滴 |
|
|
|
|
37 |
60 |
| 2 |
|
|
5次 |
|
|
|
|
|
| 3 |
|
|
|
1滴 |
1滴 |
|
37 |
15 |
| 4 |
|
|
|
|
|
1滴 |
|
|
| 5 |
酶标仪450nm波长(参考波长630nm)空白孔校零后读取OD值 |
精装（OPD显色）: 总反应时间75分钟
| 步骤 |
标本（ml） |
酶结合物(ml) |
洗涤 |
底物液(ml) |
终止液(ml) |
温度（℃） |
反应时间（分） |
| 1 |
50 |
50 |
|
|
|
37 |
60 |
| 2 |
|
|
5次 |
|
|
|
|
| 3 |
|
|
|
100 |
|
37 |
15 |
| 4 |
|
|
|
|
50 |
|
|
| 5 |
酶标仪492nm波长(参考波长630nm)空白孔校零后读取OD值 |
【结果判断】 Cutoff Value 计算：
COV＝阴性对照平均OD值×2.1 （阴性对照OD值低于0.05作0.05计算，高于0.05按实际OD值计算）
标本OD值≥COV 为阳性，标本OD值＜COV 为阴性。
【产品或产品系列】
| |
货 号 |
规 格 |
板条 |
| 立可读系列（TMB显色） |
34 |
96人份/盒 |
8孔×12 |
| |
263 |
48人份/盒 |
12孔× 4 |
| TMB系列（TMB显色） |
49 |
48人份/盒 |
12孔× 4 |
| |
44 |
96人份/盒 |
12孔× 8 |
| 精装（OPD显色） |
31 |
96人份/盒 |
8孔×12 | 0001MMXL |