（立可读）丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
型号：SH101
【用途】 本试剂盒采用ELISA法检测丙型肝炎抗体，适用于血清或血浆类标本。具有快速简便、特异性强、灵敏度高、早期测出抗体等优点。
【测定原理】 所用包被抗原为合成多肽抗原和基因工程抗原（包括HCV病毒结构区核心抗原和非结构区抗原）。待测标本加入已包被抗原的反应孔内孵育，若标本中含有抗-HCV抗体，则该抗体与微孔内抗原形成抗原抗体复合物，加入酶结合物，经孵育后，酶结合物连接至抗原抗体复合物上，在TMB或OPD底物参与反应的情况下，产生显色反应。
【操作概要】设空白对照1孔，阴、阳性对照各2孔。
立可读（TMB显色）： 总反应时间70分钟
| 步骤 |
样品稀释液(ml) |
标本（ml） |
酶结合物 |
洗涤 |
显色剂 A |
显色剂 B |
终止液 |
温度（℃） |
反应时间（分） |
| 1 |
100 |
10 |
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|
37 |
30 |
| 2 |
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|
5次 |
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| 3 |
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100ml或2滴 |
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37 |
30 |
| 4 |
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|
5次 |
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|
| 5 |
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50ml 或1滴 |
50ml或1滴 |
|
37 |
10 |
| 6 |
|
|
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|
|
50ml 或1滴 |
|
|
| 7 |
酶标仪450nm波长(参考波长630nm)空白孔校零后读取OD值 |
精装（OPD显色）： 总反应时间70分钟
| 步骤 |
样品稀释液(ml) |
标本（ml） |
酶结合物（ml） |
洗涤 |
底物溶液（ml） |
终止液（ml） |
温度（℃） |
反应时间（分） |
| 1 |
100 |
10 |
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|
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|
37 |
30 |
| 2 |
|
|
|
5次 |
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|
|
|
| 3 |
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|
100 |
|
|
|
37 |
30 |
| 4 |
|
|
|
5次 |
|
|
|
|
| 5 |
|
|
|
|
100 |
|
37 |
10 |
| 6 |
|
|
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|
|
50 |
|
|
| 7 |
酶标仪492nm波长(参考波长630nm)空白孔校零后读取OD值 |
【结果判断】
Cutoff Value 计算：
COV＝0.1×阳性对照平均OD值+阴性对照平均OD值（阳性对照OD值应大于或等于0.6，若大于2.5时，按2.5计算。阴性对照OD值不得大于0.05）
标本OD值≥COV 为阳性，标本OD值＜COV 为阴性。
【产品或产品系列】
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货 号 |
规 格 |
板条 |
| 精装（OPD显色） |
64 |
96人份/盒 |
8孔×12 |
| 立可读（TMB显色） |
66 |
96人份/盒 |
8孔×12 | 0002MMXL |