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人类免疫缺陷病毒（HIV）1+2型抗体酶联免疫法诊断试剂盒（双抗原夹心法）     型号：SH101

【用途】 本试剂盒采用ELISA双抗原夹心法检测人血清或血浆中HIV1+2型抗体。适用于献血员及高危人群中人类免疫缺陷病毒抗体的筛查。
【测定原理】 采用HIV特异性抗原gp160和gp36等包被微孔反应板，用gp36、gp41标记辣根过氧化物酶。当待测标本中存在HIV抗体时，该抗体与固相化的抗原结合于反应板上，并进一步与酶结合物相结合，在TMB底物参与反应的情况下，产生显色反应。
【操作概要】
设空白对照2孔，阴性对照2孔，阳性对照3孔。
总反应时间100分钟

步骤	标 本（ml）	酶结合物（ml）	洗涤	底物缓冲液（ml）	TMB（ml）	终止液（ml）	温度（℃）	反应时间（分）
1	100						37	60
2			5次
3		100					37	30
4			5次
5				50	50		37	10
6						50
7	酶标仪450nm波长(参考波长630nm)空白孔校零后读取OD值

【结果判断】
Cutoff Value 计算：
COV＝阳性对照平均OD值×10%（阳性对照OD值应大于0.8，若大于2.5时，按2.5计算。阴性对照OD值应小于0.08）
标本OD值＞COV 为阳性，标本OD值≤COV 为阴性。
阳性者须取样双孔复试,复试阳性者应按全国HIV管理规范送HIV确认实验室进行确认实验。
【产品或产品系列】

	货 号	规 格	板条
TMB显色	247	96人份/盒	8孔×12

0004MMXL